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醫藥冷鏈空運:洞察先機方能淘金



2015-08-10   作者:倪海云  來源:中國民航報   點擊量:    打印本頁 關閉


  國際航空運輸協會的獨立驗證卓越中心,雄心勃勃地推出了針對醫藥產品運輸流程的CEIV-制藥認證項目。這個項目在航空貨運業內引發了廣泛討論:這是否會規范航空貨運業的標準?能否建立起衡量溫度敏感型貨物運輸的卓越程度標準?

  比利時布魯塞爾機場的地面操作代理人、貨運代理人、 航空公司、卡車運輸公司和貨主共同組建了機場的“貨運社區”,搭建了“BRUcargo”的溝通平臺。也正是布魯塞爾機場改善了合作環境,國際航協去年推出的第一次CEIV-制藥認證培訓課程就在該樞紐實施。

  CEIV項目旨在通過相互合作,分享數據和注重團隊協作,最終解決在醫藥冷鏈運輸過程中所遇到的各類問題,確保醫藥產品的安全性,打破每個利益相關者的瓶頸和藩籬。

  風口上的淘金術

  布魯塞爾機場公司在4年前成立了專門針對溫度敏感型貨物運輸的業務單位后,通過和本地的制藥行業(包括184家制藥或生物技術相關的公司)合作,共同制定了專項制藥產品的運輸標準。布魯塞爾機場在全球范圍內每年運輸價值1兆億美元的醫藥商品,其中許多都是藥品和疫苗。從它們離開制藥實驗室或廠家那一刻起到最終交付,必須在溫差很小的范圍內運輸。

  雖然空運是從原產地到目的地的最快方式,但是布魯塞爾機場發現,空運業正在節節敗退給其他更慢、更便宜的交通工具,例如海運。數據表明,制藥產品空運貨物的全球市場份額從2000年的17%下降到2013年的11%。因此,布魯塞爾機場從中看到了制藥運輸潛在的拓展空間,希望傾盡全力成為這一領域的領先機場。

  通過與咨詢和制藥巨頭默克公司合作,布魯塞爾機場會舉辦定期論壇,與制藥產品托運人和政府當局研究、討論改進冷鏈基礎設施及優化流程。在論壇舉辦的討論中,機場注意到托運人主要關注流程缺乏透明度和一致性,所以機場與托運人建立起了自己的標準和審核模式。這些內部標準的目標是確保在布魯塞爾機場運作的制藥供應鏈中的所有參與者都各司其職,因此托運人可以建立起信任——地面代理、航空公司、地勤人員和卡車司機始終以相同的方式實施溫度敏感的藥品運輸流程。

  該機場采取的舉措,實際上早于國際航空運輸協會。2013年,后者才開始了類似的工作,希望建立全球性藥品運輸標準。為此,國際航協成立了專門團隊,包括來自制藥公司、貨運代理、地勤公司、航空公司、機場等供應鏈各方的成員。CEIV-制藥項目的負責人羅納德表示:每個人都同意全球標準是必要的,而不是現在數以百計的地方性規章所指定的標準。專門團隊已經開始推出初步檢查單以及培訓項目。2013年11月~2014年2月,國際航協在新加坡的Coolport冷鏈設施成功進行了試點測試CEIV標準工作。在布魯塞爾機場高管聽說此項目后,決定加入,使他們的項目不只是區域標準,而希望成為全球標準。由此布魯塞爾機場成為第一家全面實施測試CEIV-制藥項目的地方。

  不是一個人在戰斗

  布魯塞爾機場特別關注的是,讓各種地面操作公司參與進來,因為他們經常被認為是供應鏈中的薄弱點。培訓班第一批參與者包括布魯塞爾航空公司、芬蘭航空貨運公司、瑞士空港公司、Expeditors國際公司等。培訓正式開始于2014年6月,培訓課程劃分為幾部分,包括溫度控制型貨物處理、溫度控制集裝箱業務、風險管理和運輸質量等。培訓特別強調了集裝箱轉移過程中不同的參與方對此流程的差異,因為這經常是溫度發生異常的環節點。

  課堂教學結束后,開始了實地操作訪問。實地考察讓藥品托運人真實地了解了整個運輸流程,可以去發現哪些通過供應鏈上的合作,從而進一步改進醫藥商品的運輸流程。在完成所有培訓后,如果通過國際航空運輸協會最終審計,那么企業會獲得CEIV認證證書。

  總而言之,參與第一次培訓的11家公司,加上機場和國際航協的代表,在某種意義上,是CEIV-制藥認證項目的第一批實驗者。根據這批培訓者的反饋,國際航協也相應改進了培訓項目。

  通過這樣的培訓方式,一方面可以建立起全球標準化運作流程,這是代理人所掌握的競爭優勢;另一方面現在托運人和承運人也關注于高端產品的航空貨運流程,高端就意味著“更高的收益更多的收入”。例如,Jan de Rijk物流公司今年4月簽訂了維珍航空公司聯運接駁服務合同,這部分歸功于剛剛獲得了CEIV-制藥證書,因為這明確衡量了企業處理冷鏈貨物的能力。對于布魯塞爾機場而言,獲得認證不只是提高了全球知名度,而且真正幫助機場實現了業務增長。

  當然,布魯塞爾機場不是唯一對CEIV-制藥認證項目精益求精的追求者。國際航協也在不斷擴大它的培訓范圍,尋找更多的機場和貨物代理公司。在2015年,目前已有30多家企業正在進行認證,預計到今年底,共有37家企業經過培訓和獲得認證。

  鏈接

  藥品運輸之蝶變

  毋庸置疑。近年來,印度已成為最熱門的藥品生產商。在生物技術領域,全球一些最知名的企業已經落戶印度,該國也是醫藥行業快速增長的國家,每年估計以10%的速度發展。這必然要求各種運輸方式提供完備的解決方案,特別是空運業。

  比如,海灣航空公司于2011年11月成立了獵鷹貨運公司,專門運輸高價值貨物。該公司預計制藥行業將成為今后主要的業務領域,這主要是因為印度制藥市場繼續呈爆炸式增長。公司為此專門在孟買和新德里設立了辦公室,和印度2/3的醫藥制造業合作,從巴林始發不用3小時就可以連接到東非及北非,以非常及時的方式將印度的醫藥產品運送到目的地。而隨著歐洲和印度的醫藥運輸需求的增長,也促成漢莎航空貨運公司于2011年5月在印度海得拉巴國際機場建立了醫藥運輸中心。

  獵鷹貨運和漢莎并不是唯一看到印度藥品運輸量增加的航空公司。阿聯酋航空公司也非常關注這一領域的產品,要求所有航站都開展冷鏈知識的培訓。公司在迪拜的貨站擁有寬敞的溫度控制處理區和存儲區,以及成立了專門的冷鏈處理小組,防止藥品在酷熱難耐的迪拜出現任何問題。

  不管外界的溫度高低,保持藥品冷鏈運輸是貨運運營商優先需要解決的問題。如果產品完整性被破壞,那么高價值的產品會付之一炬。假設你運輸一個LD3集裝箱,里面裝載的是價值數百萬美元的乳腺癌篩查劑,如果出現3攝氏度的溫度偏差,那么可能整批貨品都會有問題。嚴格注意不同溫度范圍的存儲和運輸至關重要。雖然藥品能承受最佳溫度之外有限范圍的波動,但是任何承運人都要始終保持這種情況的絕對最少化。防護包裝和實施有效地面處理程序對于保護產品的完整性至關重要。若要保持一致的運輸溫度,許多企業會使用絕緣包裝、隔熱毛毯和干冰等設備。當航班延誤或其他應急舉措導致裝運延誤時,FedEx可能向包裝中裝添加更多干冰、重新冷凍凍膠包,或將產品放入溫度控制設備中,使用有溫度控制的拖車。

  許多公司還使用基于傳感器的系統記錄整個產品運輸過程中的溫度,如果溫度離標準太低會發出警報。例如,全球赫赫有名的物流公司Exel使用一個稱為TempTale的設備來監控包裝內的溫度。

  位于美國圣地亞哥的Cadence制藥公司和FedEx合作,于2012年從意大利將其產品OFIRMEV(醋氨酚)運輸到美國,一共106個托盤。這種藥品必須控制在20攝氏度~25攝氏度,上下不超過10攝氏度。最終,公司決定租賃波音777貨機。雙方共同制定了運輸流程,確保在合適溫度范圍內裝運,特別是轉運期間。FedEx兩位溫度控制專家飛往意大利來監督整個旅途的裝載工作。在機場,專家負責監督產品的托盤流程以及隔熱毛毯的使用,專門在飛機上放置了溫度記錄器。在FedEx的樞紐孟菲斯機場,兩位專家監督卸載流程,裝上卡車并送交海關清關。雙方提前將運輸文檔提交給美國食品藥品管理局,旨在加快通關速度。所有一切都在控制范圍內,不管是溫度,還是整個運輸流程。

  制藥產品的運輸要求不同于其他行業。法規遵從性、產品管理完整性、細節和質量、溫度控制、貨品跟蹤等管理水平要比其他行業高出很多。對于航空公司而言,許多普通貨物運輸已經處于“紅海”競爭之中,市場空間越來越窄,利潤和增長的前景也就越來越黯淡。殘酷的競爭迫使航空公司尋找亟待開拓的市場空間,藥品運輸就是其中的高利潤增長的機會。在這片“藍海”中,醫藥產品的運輸業務還是尚待開發的一個新世界。

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